BioInvent gibt bekannt, dass die FDA die Fast-Track-Zulassung für BI-1808 in Kombination mit Keytruda bei Eierstockkrebs erteilt hat
Reuters2026/08/07 09:01- BioInvent erhielt vom FDA den Fast-Track-Status für BI-1808 in Kombination mit Pembrolizumab bei Eierstockkrebs und stärkt damit seinen regulatorischen Weg in einer Indikation mit hohem Bedarf.
- Klinische Ergebnisse wurden bereits auf der ASCO 2026 vorgestellt und zeigten vielversprechende Tumorverkleinerung sowie Krankheitsstabilisierung bei stark vorbehandelten Patientinnen.
- Eine Erweiterung der laufenden Studie ist im Gange, um den Datensatz über wichtige Subtypen von Eierstockkrebs hinweg auszubauen.
- Ein weiterer Datenbericht wird in der zweiten Hälfte 2026 erwartet und stellt einen kurzfristigen Auslöser für Entwicklungs- und Partnerschaftsinteresse dar.
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