Takeda (TAK.US) obtiene la aprobación de la FDA de EE.UU. para Opryton, destinado al tratamiento de la narcolepsia tipo 1.

Según Jinse Finance, el 5 de agosto (hora local), la FDA anunció que Takeda (TAK.US) obtuvo la aprobación de la FDA de Estados Unidos para el lanzamiento de Oveporexton, destinado al tratamiento de la narcolepsia tipo 1 (NT1). Anteriormente, este producto había recibido la designación de terapia innovadora y la revisión prioritaria por parte de la FDA. En julio de este año, Oveporexton ya había sido aprobado para su comercialización en China.

El comunicado oficial indica que este es el primer medicamento aprobado para el tratamiento de la narcolepsia tipo 1, capaz de aliviar todos los síntomas de esta enfermedad y también es el primero en actuar directamente sobre la vía de señalización de la orexina, cuya deficiencia provoca la patología.

La narcolepsia es una enfermedad neurológica crónica rara, caracterizada principalmente por la dificultad de mantener el estado de vigilia, somnolencia diurna excesiva (EDS) irresistible, cataplejía y otros fenómenos relacionados con el sueño REM (como parálisis del sueño y alucinaciones hipnagógicas). La narcolepsia tipo 1, también conocida como narcolepsia con cataplejía, se produce por una pérdida significativa de neuronas orexinérgicas en la región lateral del hipotálamo, lo que resulta en una reducción notable de orexina y provoca síntomas de somnolencia diurna excesiva acompañados de episodios de cataplejía.

Oveporexton (TAK-861, anteriormente conocido como Oboreton) es un agonista selectivo oral del receptor de orexina 2 (OX2R). Actúa estimulando selectivamente el OX2R para restaurar la actividad de los neurotransmisores descendentes que se pierde cuando disminuyen los niveles endógenos de orexina, abordando así la deficiencia de orexina subyacente a la narcolepsia tipo 1.