¡Vacuna contra el cáncer personalizada con mRNA! ¿Qué significa el avance de Moderna?

Moderna y Merck alcanzaron un éxito significativo en el ensayo clínico de fase III a gran escala de su vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer, lo que marca un hito en el campo de la inmunoterapia tumoral y demuestra el enorme potencial comercial de la tecnología de ARNm más allá de las enfermedades respiratorias.

Artículo de Visión de Wall Street señala que los resultados más recientes muestran que la vacuna intismeran autogene, en combinación con el medicamento inmunológico Keytruda de Merck, redujo significativamente el riesgo de recurrencia postoperatoria y metástasis a órganos distantes en pacientes con melanoma de alto riesgo. Impulsadas por esta noticia positiva, las acciones de Moderna cerraron el día en la bolsa de Estados Unidos con una suba extraordinaria de aproximadamente el 177%, lo que podría haber provocado fuertes coberturas de posiciones cortas durante la jornada, mientras que Merck también subió casi un 13%, liderando el Dow Jones.

El CEO de Moderna, Stéphane Bancel, calificó este logro como un “hito extraordinario para la ciencia del ARNm”. Ambas empresas planean iniciar conversaciones inmediatas con los organismos reguladores para solicitar la autorización comercial, y se espera que el producto reciba la aprobación más pronto en 2027, con datos detallados que serán presentados en próximos congresos médicos internacionales.

Según la plataforma de Trading Windcatcher, grandes bancos de inversión de Wall Street como Goldman Sachs, JP Morgan y Citi, coinciden en sus informes del 19 de agosto en que, este dato es la clave para que Moderna abra su pipeline oncológico. Sin embargo, existen diferencias marcadas entre las instituciones respecto a las perspectivas de comercialización de esta tecnología y la valoración de la compañía, y el mercado está enfocado en los detalles de eficacia que se publicarán próximamente, así como en el potencial de aplicación en otros tipos de cáncer.

Elon Musk comentó en redes sociales que la tecnología ARNm todavía tiene un enorme potencial para curar enfermedades. El ARN artificial convierte la curación de enfermedades esencialmente en un problema de software.

Se cumplen los objetivos clínicos y se desbloquea el pipeline oncológico

El presente ensayo clínico de fase III, llamado INTerpath-001, es el primer estudio de vacuna personalizada contra el cáncer que demuestra eficacia en esta etapa. Se incluyeron 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo completamente resecado quirúrgicamente, y el resultado alcanzó exitosamente el objetivo principal de supervivencia libre de recurrencia (RFS) y el objetivo clave secundario de supervivencia libre de metástasis a distancia (DMFS).

Goldman Sachs considera que este es el primer dato clínico clave positivo que Moderna obtiene fuera del pipeline de vacunas respiratorias, marcando el inicio de la apertura de su vertical oncológica. Basándose en esto, Goldman elevó la probabilidad de éxito (PoS) de la vacuna para melanoma al 100% y aumentó considerablemente el precio objetivo de Moderna para 12 meses de 67 a 120 dólares.

JP Morgan también valoró positivamente los resultados clínicos. La entidad resaltó que, además del objetivo principal, la consecución de DMFS tiene un altísimo valor clínico. JP Morgan citó a la experta en melanoma Yana Najjar, quien declaró que, “los datos de DMFS son extremadamente significativos y representan la verdadera propuesta de valor de esta terapia”.

Además, la investigadora principal del ensayo, Georgina Long, comentó que esta terapia combinada podría establecer un nuevo paradigma en el tratamiento adyuvante del melanoma.

Discrepancias sobre la barrera comercial y la valoración de mercado

Pese al avance tecnológico, los bancos de inversión de Wall Street se mantienen prudentes respecto al valor y la viabilidad comercial de Moderna.

JP Morgan mantiene una calificación de “infraponderar” para Moderna, con precio objetivo de 40 dólares. Consideran que, el mercado ya había valorado parcialmente el éxito en melanoma (con una tasa de éxito estimada del 85%), y la fuerte recuperación de la acción se debe, en parte, a coberturas de posiciones cortas.

Los datos muestran que previamente el 13,5% de las acciones en circulación estaban en posiciones cortas. JP Morgan enfatiza que, como un activo en colaboración en un mercado de indicación relativamente pequeño, la vacuna es clave para que la empresa recupere la rentabilidad, aunque la capitalización bursátil actual ya refleja esta expectativa.

Citi mantiene su calificación de “neutral/alto riesgo”, con un precio objetivo de 60 dólares. Si bien resalta el impacto visual positivo de la significancia estadística, Citi advierte que aún no se ha divulgado el hazard ratio de RFS, el grado de separación absoluta ni la cantidad exacta de eventos.

Sin estos detalles, es difícil evaluar el grado real de beneficio, durabilidad y relevancia comercial de la terapia en el tratamiento adyuvante del melanoma.

Citi destaca además que la barrera de comercialización para terapias personalizadas es mucho mayor que para los fármacos estandarizados ya disponibles. Esta vacuna debe ser diseñada individualmente para cada paciente según el perfil genético específico de su tumor, abarcando hasta 34 neoantígenos sintetizados mediante ARNm. Este proceso complejo, que involucra secuenciación tumoral, tiempos de fabricación y entrega, administración repetida y coordinación con Keytruda, supondrá enormes desafíos para la futura promoción comercial.

La validación en otros tipos de cáncer decidirá el panorama final de la tecnología

El éxito de este ensayo de fase III en melanoma es considerado un punto clave para validar la viabilidad tecnológica de las vacunas personalizadas de ARNm contra el cáncer. Según Bloomberg, Jane Healy, directora de desarrollo oncológico temprano de Merck, afirmó que la medicina lleva más de un siglo persiguiendo una vacuna anticancerígena terapéutica, y su potencial radica en la posibilidad de prolongar la supervivencia sin incrementar significativamente los efectos adversos.

Sin embargo, la posibilidad de que la tecnología se aplique ampliamente en otros tipos de cáncer es la clave para determinar su valor de mercado final. Goldman Sachs se muestra optimista, considerando que el éxito en melanoma es indicativo para otros tumores sólidos. Goldman eleva la probabilidad de éxito en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) al 85% y estima que las ventas máximas para melanoma y NSCLC alcanzarán los 4.300 millones y 6.600 millones de dólares respectivamente (antes de la repartición de utilidades 50/50 con Merck).

Citi y JP Morgan son más cautos. Citi señala que el melanoma es un cáncer altamente inmunogénico, con sensibilidad ya comprobada a los inhibidores de checkpoint, por lo que no se puede extrapolar fácilmente este resultado a cáncer de pulmón, vejiga o riñón. La validación de la plataforma a gran escala requiere ver eficacia similar en otros tipos de tumores y demostrar que la fabricación personalizada puede ampliarse de manera confiable.

Actualmente, la serie de proyectos INTerpath de Moderna y Merck ya incluyen 9 ensayos clínicos en fases II y III, abarcando NSCLC, cáncer de vejiga, cáncer de células renales, entre otros tumores sólidos. El mercado sigue muy de cerca los datos detallados que pronto se publicarán y los resultados clínicos de otros tipos de cáncer previstos para 2026-2027, lo que finalmente determinará si la vacuna de ARNm contra el cáncer podrá pasar del “Santo Grial” científico a una realidad clínica tangible.