Versão atualizada: Medicamento contra o câncer da 3-ArriVent não conseguiu “atrasar significativamente” a progressão da doença, e as ações despencaram.
路透社2026/10/06 15:18A ArriVent BioPharma (AVBP.O) anunciou nesta terça-feira que sua terapia oral para tratar um tipo raro de câncer de pulmão não conseguiu atrasar significativamente a progressão da doença em um ensaio clínico avançado, resultando em uma queda de quase 60% no preço das ações da empresa nas negociações da manhã. O tratamento, chamado firmonertinib, foi testado em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) avançado e não tratados anteriormente, que possuem uma mutação genética chamada inserção do éxon 20 do EGFR, conhecida por favorecer o crescimento do câncer. Essa mutação representa cerca de 0,5% a 1% de todos os casos de NSCLC. O NSCLC corresponde a cerca de 85% de todos os casos de câncer de pulmão. A avaliação por revisores independentes indicou que, no ensaio, a dose de 240 mg desenvolvida pela ArriVent prolongou a sobrevida livre de progressão mediana para 11 meses, enquanto o grupo submetido à quimioterapia alcançou apenas 9,5 meses. O CEO Bing Yao afirmou que a melhora na sobrevida livre de progressão (o período em que o paciente permanece sem agravamento ou disseminação da doença) não foi considerada “significativa”. “Esses resultados decepcionantes não são os que esperávamos, especialmente para os pacientes que... necessitam com urgência de opções de tratamento mais eficazes.” A empresa declarou ainda que está avaliando o conjunto completo dos dados para determinar a melhor estratégia de desenvolvimento para o firmonertinib, e que nenhum novo sinal de segurança foi identificado no ensaio. O analista da BTIG, Jeet Mukherjee, apontou que a principal razão para o aparente fracasso do estudo foi o desempenho superior do grupo de controle — com uma sobrevida livre de progressão de 9,5 meses, em contraste com a expectativa de 7,5 a 8 meses; enquanto o resultado de 11 meses do firmonertinib correspondeu às expectativas de 9 a 11 meses. Além disso, o firmonertinib está sendo estudado em outro ensaio clínico avançado para pacientes com NSCLC que tenham tumores com a rara mutação EGFR PACC. “Este resultado representa um revés significativo para a área de tratamentos de mutação do éxon 20, mas o projeto PACC ainda tem suporte clínico,” comentou Kaveri Bohlman, analista da Clear Street. O tratamento já está aprovado na China para pacientes de NSCLC portadores de certas mutações específicas.
Dados da cotação atualizados e comentários de analistas adicionados no parágrafo 8 e 10
Christy Santhosh
Reuters, 6 de outubro - A ArriVent BioPharma (AVBP.O) anunciou esta terça-feira que a sua terapia oral para o tratamento de um tipo raro de cancro do pulmão não conseguiu atrasar significativamente a progressão da doença em ensaios clínicos avançados, fazendo com que as ações da empresa caíssem quase 60% nas negociações matinais.
O tratamento, chamado firmonertinib, foi testado em doentes com cancro do pulmão não pequenas células (NSCLC) avançado, que ainda não tinham recebido tratamento, e que apresentam uma variante genética conhecida como mutação de inserção do éxon 20 do EGFR, sendo esta mutação potencialmente promotora do crescimento do cancro.
Esta mutação representa cerca de 0,5% a 1% de todos os casos de NSCLC. O cancro do pulmão não pequenas células representa aproximadamente 85% de todos os casos de cancro do pulmão.
Segundo a avaliação de revisores independentes, a terapia em dose de 240 mg desenvolvida pela ArriVent conseguiu aumentar a mediana de sobrevivência livre de progressão para 11 meses nos ensaios clínicos, comparando com apenas 9,5 meses no grupo tratado com quimioterapia.
O CEO Bing Yao afirmou que a melhoria na sobrevivência livre de progressão (ou seja, o tempo de sobrevivência sem agravamento ou disseminação da doença) não foi “significativa”.
“Estes resultados desapontantes não eram aquilo que esperávamos, especialmente para os doentes que… necessitam urgentemente de opções de tratamento mais eficazes.”
A empresa afirmou que está a avaliar todo o conjunto de dados para determinar o caminho de desenvolvimento mais adequado para firmonertinib e que não foram identificados novos sinais de segurança no ensaio.
De acordo com o analista da BTIG, Jeet Mukherjee, a principal razão para o insucesso aparente do ensaio foi que o grupo de controlo teve um desempenho acima do esperado – a sobrevivência livre de progressão atingiu 9,5 meses, quando o previsto era apenas 7,5 a 8 meses; já os 11 meses alcançados por firmonertinib estavam dentro da faixa esperada de 9 a 11 meses.
Adicionalmente, o firmonertinib encontra-se atualmente em fase avançada de ensaios clínicos para doentes com NSCLC cujos tumores apresentam a rara mutação EGFR PACC.
“Este resultado é um revés importante para o campo de tratamento da mutação do éxon 20, mas o projeto PACC continua a ter suporte ao nível clínico,” afirmou a analista da Clear Street, Kaveri Pohlman.
Este tratamento já foi aprovado na China para doentes com NSCLC que apresentam mutações específicas.
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