Bitget App
Cмартторгівля для кожного
Купити криптуРинкиТоргуватиФ'ючерсиEarnAIЦентрБільше
Cadrenal Therapeutics оголошує результати фази 2 з обнадійливим зниженням тромботичних подій для CAD-1005 при HIT, що підтримує подальший клінічний розвиток

Cadrenal Therapeutics оголошує результати фази 2 з обнадійливим зниженням тромботичних подій для CAD-1005 при HIT, що підтримує подальший клінічний розвиток

FinvizFinviz2026/02/24 13:40
Переглянути оригінал
-:Finviz

Більше ніж 25% абсолютне зниження тромботичних подій із CAD-1005 у порівнянні з плацебо на фоні стандартної антикоагулянтної терапії, незважаючи на відсутність різниці у відновленні кількості тромбоцитів

Зустріч із FDA щодо завершення фази 2 запланована на березень 2026 року

PONTE VEDRA, Флорида, 24 лютого 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Cadrenal Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVKD), біофармацевтична компанія пізньої стадії, що розробляє новітні терапії для небезпечних для життя імунних та тромботичних станів, сьогодні оголосила обнадійливі результати клінічного дослідження фази 2 з оцінки CAD-1005 (раніше VLX-1005) у пацієнтів із гепарин-індукованою тромбоцитопенією (HIT), тяжкою протитромботичною реакцією на гепарин, який є найбільш поширеним парентеральним антикоагулянтом.

У цьому рандомізованому, сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні оцінювали безпеку та ефективність CAD-1005 — селективного інгібітора 12-ліпоксигенази (12-LOX), ключового імунного сигнального шляху, що має значення при HIT, у пацієнтів, які отримують стандартну антикоагулянтну терапію. Для потенційної валідації нового сурогатного кінцевого критерію попередній спонсор дослідження, Veralox Therapeutics, обрав основним кінцевим критерієм швидкість відновлення кількості тромбоцитів. Їхнє дослідження не досягло цього основного критерію. Вторинним кінцевим критерієм була частота нових або прогресуючих тромботичних подій, включаючи радіологічне прогресування, що показало обнадійливі результати. Дослідження завершилося у грудні 2025 року після передачі прав на програму від Veralox до Cadrenal. Хоча CAD-1005 не мав значного впливу на швидкість відновлення тромбоцитів, у пацієнтів, які отримували CAD-1005, спостерігалося менше тромботичних подій.

Основні моменти:

  • Основний кінцевий критерій: Тромботичні події продовжували виникати навіть після відновлення кількості тромбоцитів в обох групах. Швидкість відновлення тромбоцитів була подібною у групах CAD-1005 і плацебо. Відновлення кількості тромбоцитів не виглядало як сурогатна ознака клінічної ефективності.
  • Ключовий вторинний кінцевий критерій: У групі плацебо спостерігалася висока частота тромботичних подій (>75%), тоді як у групі CAD-1005 їх було менше (50%), хоча дослідження не мало достатньої потужності для виявлення статистичної значущості. Додавання інгібітора 12-LOX до стандартних антикоагулянтів для блокування імунологічних механізмів, що призводять до HIT, може бути ефективнішим, ніж лише антикоагулянти, у запобіганні тромботичним подіям.

Базуючись на цих результатах щодо вторинного кінцевого критерію, Cadrenal отримала дозвіл на зустріч із FDA щодо завершення фази 2 (EOP2) для узгодження шляху реєстрації фази 3. Компанія вважає цю зустріч важливим етапом у розробці CAD-1005, єдиного інгібітора 12-LOX у клінічній розробці у світі.

«Обнадійлива тенденція до зменшення тромботичних подій у групі лікування CAD-1005 є вагомою підтримкою рішення компанії придбати цей актив і швидко просувати його розробку», — зазначив Кванг Х. Фам, генеральний директор Cadrenal Therapeutics. «Інгібування 12-LOX — це захопливий терапевтичний напрямок, що потенційно націлений на численні запальні, тромботичні та метаболічні стани».

«Ми дізналися дві дуже важливі речі з цього дослідження, єдиного коли-небудь проведеного сліпого плацебо-контрольованого дослідження при HIT», — сказав Джеймс Фергюсон, MD, головний медичний директор Cadrenal Therapeutics. «По-перше, відновлення кількості тромбоцитів не було відповідним сурогатним критерієм для клінічної ефективності в дослідженні, де рівень подій при стандартній терапії був надзвичайно високим. По-друге, незважаючи на відносно невелику кількість пацієнтів, зниження тромботичних подій із CAD-1005 є надзвичайно обнадійливим. CAD-1005 може стати значним кроком вперед як єдина терапія першої лінії, що націлена на імунні механізми, відповідальні за HIT».

«Наша галузь (HIT) наповнена застосуванням антикоагулянтів за відсутності рандомізованих проспективних досліджень», — зазначив Стівен Е. МакКензі, MD, PhD, професор медицини університету Томаса Джефферсона та член керівного комітету дослідження. «Ми з ентузіазмом ставимося до CAD-1005 у вирішенні як основного імунного механізму, так і невирішеної медичної потреби при цьому серйозному тромботичному захворюванні».

Детальні результати дослідження будуть представлені на майбутній науковій конференції.

Про гепарин-індуковану тромбоцитопенію (HIT)

Гепарин є найширше використовуваним у стаціонарі антикоагулянтом, понад 12 мільйонів пацієнтів отримують його щороку у США. Гепарин-індукована тромбоцитопенія (HIT) — це потенційно небезпечне для життя ускладнення, опосередковане імунною відповіддю на введення гепарину, яке виникає, коли антитіла до гепарину активують тромбоцити, що призводить до утворення тромбів у всій кровоносній системі, значного зниження кількості тромбоцитів і підвищення ризику кровотечі. Ускладнення HIT включають тромбоз глибоких вен, легеневу емболію, інсульт, інфаркт міокарда, ампутацію та смерть, причому летальність при HIT перевищує 20% у деяких дослідженнях. CAD-1005 — єдиний препарат у клінічній розробці, що націлений на ключові імунні механізми HIT.

Про CAD-1005

CAD-1005 — це експериментальна терапія, що оцінюється для лікування підозрюваного HIT. CAD-1005 розроблений для селективного інгібування 12-LOX, шляху, що відіграє ключову роль у первинних імунних механізмах розвитку HIT. На відміну від існуючих терапій для HIT, які спрямовані лише на запобігання тромботичних ускладнень, цей підхід впливає на основну причину HIT. У доклінічних моделях HIT CAD-1005 показав здатність запобігати або лікувати HIT та зупиняти розвиток як тромбоцитопенії, так і тромбів. Препарат не асоціювався з підвищенням кровотеч у тварин або здорових добровольців. CAD-1005 отримав статус препарату-сироти (ODD) та Fast Track від FDA, а також статус препарату-сироти від Європейського агентства з лікарських засобів.

Про дослідження

Дослідження спочатку планувалося із залученням 60 пацієнтів, але було зупинено у грудні 2025 року після передачі прав на програму Cadrenal. Аналіз усіх наявних даних дослідження нещодавно завершено. Остаточний набір даних включає 24 пацієнти із ймовірним діагнозом HIT, яких було рандомізовано для отримання CAD-1005 або відповідного плацебо; усі пацієнти отримували супутню стандартну антикоагулянтну терапію, або аргатробан, або бівалірудін. Основним кінцевим критерієм була швидкість відновлення кількості тромбоцитів; ключовим вторинним критерієм — розвиток нових або прогресуючих тромботичних подій, комбінований показник смерті, інсульту, системної емболії, інфаркту міокарда, тромбозу глибоких вен, поверхневого тромбозу вен або некрозу шкіри. Основний аналіз був зосереджений на 17 пацієнтах, у яких HIT було підтверджено за допомогою функціонального аналізу центральної лабораторії.

Про Cadrenal Therapeutics, Inc.

Cadrenal Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVKD) — біофармацевтична компанія пізньої стадії, що розробляє новітні терапії для небезпечних для життя імунних та тромботичних станів. Її провідна програма, CAD-1005, є першим у своєму класі інгібітором 12-LOX для лікування гепарин-індукованої тромбоцитопенії (HIT), смертельного імунно-опосередкованого тромботичного розладу. CAD-1005 отримав статус препарату-сироти та Fast Track від FDA, а також статус препарату-сироти від Європейського агентства з лікарських засобів. Також ведеться розробка препаратів другого покоління — пероральних терапевтичних засобів 12-LOX.

Більш широкий портфель компанії включає tecarfarin, препарат — антагоніст вітаміну К для перорального прийому, готовий до фази 3, для лікування пацієнтів із термінальною стадією захворювання нирок і тих, хто має пристрої допомоги лівому шлуночку, а також frunexian, парентеральний інгібітор фактора XIa клінічної стадії, розроблений для використання в гострих стаціонарних умовах.

0
0

Відмова від відповідальності: зміст цієї статті відображає виключно думку автора і не представляє платформу в будь-якій якості. Ця стаття не повинна бути орієнтиром під час прийняття інвестиційних рішень.

PoolX: Заробляйте за стейкінг
До понад 10% APR. Що більше монет у стейкінгу, то більший ваш заробіток.
Надіслати токени у стейкінг!

Вас також може зацікавити

Японія втручається у валютний ринок, "відкачування ліквідності"? У липні закордонні інвестори скоротили обсяг володіння американськими облігаціями до дев'ятимісячного мінімуму, Китай досяг найнижчого рівня з 2008 року

Згідно з доповіддю Міністерства фінансів США, у липні іноземці скоротили свої активи в американських державних цінних паперах на 50,4 млрд доларів; Японія, головний власник держборгу США, зменшила свої активи на 12,8 млрд доларів, що стало третім поспіль місяцем скорочення і новим мінімумом за понад рік; Китай, третій найбільший власник, зменшив свої активи на 15,4 млрд доларів, продовжуючи тенденцію другого місяця скорочення; Водночас Великобританія, другий найбільший власник, збільшила свої активи на 58,4 млрд доларів, встановивши новий рекорд, що перевищив найвищий показник з травня; Франція і Канада посіли перші місця за скороченням у липні, зменшивши свої активи на 41,5 млрд доларів і 30 млрд доларів відповідно.

华尔街见闻2026/09/16 22:01

Білий дім критикує рішення Федеральної резервної системи підвищити ставки як "досить прикре", Трамп закликає знизити ставку до нижче 1%

Речник Білого дому Куш Десай заявив: «З точки зору уряду, сьогоднішнє рішення Федеральної резервної системи щодо підвищення ставки досить прикре й не має особливо переконливого економічного обґрунтування». Коли його запитали, чи продовжує президент Трамп вірити в незалежність голови Федеральної резервної системи, Десай відповів: «Звісно».

华尔街见闻2026/09/16 21:26

AI "безперервне навчання" може відкрити новий цикл зберігання! Citi: Попит на HBM, серверний DRAM та eSSD зростає, дефіцит може тривати до 2031 року

У своєму останньому глобальному звіті щодо напівпровідникової промисловості Citi зазначила, що із переходом штучного інтелекту від традиційних моделей тренування і логічного висновку до епохи "безперервного навчання" світовий ринок чіпів пам'яті може очікувати новий раунд структурного зростання попиту.

智通财经2026/09/16 20:41
AI "безперервне навчання" може відкрити новий цикл зберігання! Citi: Попит на HBM, серверний DRAM та eSSD зростає, дефіцит може тривати до 2031 року

За спокійним рухом індексів на американському фондовому ринку приховані глибокі процеси: партнер Goldman Sachs розкриває чотири основні чинники, що впливають на ринок

Партнер Goldman Sachs Боббі Молаві зазначив, що невизначеність щодо регулювання AI, зростання цін на нафту понад 100 доларів, підвищення дохідності американських держоблігацій понад 5% та розбіжності в політиці Федеральної резервної системи одночасно посилюються, що підвищує ризики інфляції та відсоткових ставок. Це створює тиск на раніше лідируючі AI та стратегії моментуму, а капітал перетікає в програмне забезпечення, захисні та енергетичні сектори, що прискорює внутрішню переоцінку ринку.

华尔街见闻2026/09/16 15:06