Yenilənmiş versiya 3 - Merck/Moderna xərçəng vaksini melanomanın ölüm və ya təkrarlanma riskini 42% azalda bilər, səhmlərin qiyməti isə enib

10-12-ci paraqraflarda Moderna baş icraçı direktorunun müsahibə detalları əlavə olunub, 17-ci paraqrafda analitiklərin şərhləri əlavə olunub

Michael Erman/Julie Steenhuysen

Reuters 22 Oktyabr - Moderna MRNA.O və Merck MRK.N cümə axşamı açıqladı ki, geniş miqyaslı klinik sınaqda onların mRNA xərçəng peyvəndi Merck-in geniş istifadə olunan immun terapiyası ilə birgə istifadəsi nəticəsində melanoma səbəbindən ölüm və ya təkrar riskini 42% azaldıb və bu, fərdiləşdirilmiş müalicə üçün yeni bir dövrün başlaya biləcəyini göstərir.

Avqustdan bəri iki şirkət sınağın uğurunu elan etdikdən sonra (link) (gerçək məlumat o zaman açıqlanmamışdı), Moderna-nın səhmləri kəskin artıb və çərşənbə günü bağlanışa kimi təxminən dörd dəfə yüksəlib. Cümə axşamı, sınaq nəticələri onkoloji veb saytında sızdırıldıqdan sonra, səhmləri 17% -dən çox azalıb. Merck-in səhmləri isə təxminən 1.8% azalıb.

Bu, 1,100-dən çox xəstəni əhatə edən III mərhələ klinik sınağın məlumatlarına görə, birgə terapiya həmçinin xərçəngin yayılma riskini 38% azaldıb.

Bu, ilk məlumat dəstidir ki, hər bir xəstənin şişinə məxsus mutasiyalar əsasında hazırlanmış peyvəndin xərçəngə qarşı immunitetdən istifadə edən dərmanlarla birgə tətbiqi xəstəliyin proqresini effektiv şəkildə məhdudlaşdırır. Peyvəndin adı intismeran autogene-dir və bu dəfə Merck-in Keytruda adlı immun terapiya dərmanı ilə (dünyanın ən çox satılan dərmanlarından biri) birgə test edilib.

Bəzi analitiklər qeyd edirlər ki, bu məlumatlar investorlar arasında texnologiyanın digər xərçəng növlərində geniş istifadə oluna biləcəyinə dair narahatlıq yaradacaq.

Keytruda-nın təsir mexanizmi odur ki, xərçəng hüceyrələri immun sisteminin hücumundan qaçmaq üçün istifadə etdiyi təbii “əyləci” aradan qaldırır, peyvənd isə pasiyent hüceyrələrinə xüsusi mutasiyaların nüsxəsini istehsal etməyi tapşırır ki, immun sistem həmin mutasiyaları tapıb məhv etsin.

Moderna-nın Baş İcraçı Direktoru Stéphane Bancel bildirib ki, bu məlumatlar xərçəng müalicəsində yeni bir mərhələnin başlanğıcını göstərir.

“Bu, konkret şişlərə qarşı yeni T hüceyrələri yaratmaq bacarığı ilə... klinik təsiri çox dərindir və biz II mərhələdə (sınaq) gördüyümüz kimi, bu təsir çox davamlıdır,” Bancel müsahibədə deyib.

Bancel bildirib ki, iki şirkət Amerika Birləşmiş Ştatlarına tənzimləyici müraciət etməyə hazırlaşır və xərçəng peyvəndinin 2027-ci ildə bazara çıxacağı gözlənilir.

İntismeran və Keytruda birgə terapiyası hazırda böyrək xərçəngi, sidik kisəsi xərçəngi və ağciyər xərçəngi də daxil olmaqla bir neçə digər xərçəng növündə test edilir.

Bancel bildirib ki, o, peyvəndin Keytruda-nın təsir etdiyi bütün sahələrdə effektivliyi artıracağına inanır, lakin bu artımın nə qədər olacağı hələ dəqiq deyil. Keytruda 19 xərçəng növünün müalicəsi üçün təsdiqlənib.

Baş İcraçı Direktor əlavə edib ki, intismeran erkən mərhələ xərçəngin müalicəsində ayrıca terapiya kimi də istifadə oluna bilər.

III mərhələ melanoma tədqiqatının müalicədən sonra ilk iki illik nəticələri Madrid şəhərində Avropa Tibb Onkologiya Cəmiyyətinin illik toplantısında şənbə günü təqdim ediləcək.

Keytruda ilə yanaşı bu peyvəndi də alan xəstələrin iki il sonra 82.2%-ində xərçəng yenidən baş verməyib, yalnız Keytruda ilə müalicə olunanlarda isə bu göstərici 70% olub.

“Bu nəticə statistik baxımdan çox əhəmiyyətlidir və tamamilə təsadüfi deyil,” Texas Universiteti MD Anderson Xərçəng Mərkəzinin melanoma üzrə mütəxəssisi və klinik sınaq tədqiqatçısı Dr. Hussein Tawbi nəticəni şərh edərkən deyib.

Bir neçə Wall Street analitiki toplantıdan əvvəl bildirib ki, investorlar bu birgə terapiyanın təkrar riskini 40% və ya daha çox azaldacağına ümid edirdilər.

“Biz görürük ki, bütün onkologiya sahəsində, milyardlarla dollar dəyəri olan (intismeran) məhsul xəttinə qiymət gözləntiləri getdikcə aşağı düşür,” RBC analitiki Trung Huynh qeyd edib. “Bu məlumat bizi daha az nikbin edir, çünki melanoma ən yaxşı hadisə olmalı idi.”

Sınaqda peyvəndin doqquz dozası Keytruda ilə birgə test olunub, müalicə melanoma ocağının cərrahiyyə ilə xaricindən 13 həftə sonra başlayıb. Tədqiqat birgə müalicənin təsirini yalnız Keytruda qəbul edən xəstələrlə müqayisə edib, bu isə melanoma üçün standart terapiyadır.

(Reuters, ana dili ingilis olmayanlar üçün xəbərini bir neçə başqa dilə avtomatik tərcümə edir. Avtomatik tərcümə səhvləri və ya lazımi kontekstin olmaması mümkündür deyə Reuters avtomatik tərcümənin dəqiqliyinə zəmanət vermir; bu, oxucuların rahatlığı üçün təklif olunur. Avtomatik tərcümədən istifadədən doğan hər hansı zərər və ya itkiyə görə Reuters məsuliyyət daşımır.)