Tənqidlər artır, Moderna CEO-su bazarı sakitləşdirir: Şəxsi onkoloji peyvənd daha çox xərçəng növünü əhatə edəcək

Moderna baş icraçı direktoru şirkətin fərdiləşdirilmiş mRNA xərçəng peyvəndinin perspektivinə güclü inam nümayiş etdirir, iddia edir ki, bu texnologiya müxtəlif şiş növlərində təsir göstərəcək, lakin analitiklərin onun kommersiya dəyərinə dair şübhələri hələ də aradan qalxmayıb.

26 oktyabr bazar ertəsi, Moderna CEO'su Stephane Bancel Bloomberg TV-nin müsahibəsində qeyd etdi ki, şirkətin Merck ilə birgə inkişaf etdirdiyi fərdiləşdirilmiş mRNA xərçəng peyvəndi intismeran autogene "melanomadan başqa digər xərçəng növlərində də işləyəcək".

Bancel müsahibədə "fərdiləşdirilmiş mRNA şiş peyvəndi texnoloji platforması"na tam inamını açıq şəkildə ifadə etdi və Merck-in ulduz şiş dərmanı Keytruda-nı müqayisə üçün əsas kimi göstərdi. O dedi:

Keytruda effektiv olan şiş növlərində bu platforma nəzəri olaraq işləyə bilər.

Keytruda Merck-in əsas xərçəng immun müalicə dərmanıdır və hazırda müxtəlif xərçəng növlərinin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir.

Eyni zamanda, Bancel açıqladı ki, böyuk böyrək xərçəngi sınağının nəticələri ən tez bu ilin sonu və ya gələn ilin əvvəllərində yayımlana bilər və o, böyrək xərçəngi sınağının nəticələrinə qarşı optimist gözləntilərini ifadə etdi.

Bu, Bancel-in şirkətin ən yüksək qərar vericisi kimi "şiş növləri üzrə geniş" perspektivə ilk dəfə açıq təsdiqidir. Əvvəllər bazarın dəyər modeli xərçəng peyvəndinin töhfəsini əsasən melanomaya yönləndirirdi. Lakin "şiş növləri üzrə geniş" narrativin dəyərin bərpasına çevrilib-çevrilməməsi bazarda açıq fikir ayrılığı yaradıb.

Əvvəllər Jefferies analitikləri xəbərdar etmişdi ki, melanomanın müsbət siqnallarının digər tətbiq sahələrinə təkrarlanıb-təkrarlanmayacağı "hələ müəyyən deyil". Citi analitikləri Moderna-ya "satış" reytinqini saxlayır və bu peyvəndin kommersiya istifadə sahəsinin açıq məhdudiyyətləri olduğunu bildirirlər.

Keçən həftə, şirkət Avropa Şiş Daxili Elmlər Cəmiyyəti'nin (ESMO) Madrid illik tədbirində elan edilən melanomanın III fazası sınağının detallı məlumatları bəzi investorları məyus etdi və bu, Moderna-nın səhmlərində kəskin dalğalanmaya səbəb oldu.

intismeran autogene hər bir xəstəyə fərdi hazırlanmış peyvənddir, şişdən alınan genetik məlumatdan istifadə edərək xəstələr üçün fərdiləşdirilmiş antitumor immun reaksiyası qurur və şirkət hazırda bu peyvəndi böyrək xərçəngi, ağciyər xərçəngi və sidik kisəsi xərçəngi daxil olmaqla bir çox xərçəng növündə araşdırır.

Bancel istehsalın genişlənməsi ilə bağlı xarici narahatlıqlara cavab verdi, qeyd etdi ki, covid peyvəndinin hazırlıq və istehsalı "fərdiləşdirilmiş xərçəng peyvəndindən daha böyük bir çağırışdır" və şirkət covid peyvəndinin istehsalından çoxlu tətbiq edilə bilən mühəndislik təcrübəsi topladı.

O həmçinin bildirdi ki, III faza sınağı zamanı peyvəndin istehsal dövrü təxminən doqquz həftədir və texnologiya davamlı şəkildə optimallaşdırıldıqca bu müddət daha da azala bilər. Analitiklər intismeran-ın gələn il tənzimləmə təsdiqi alacağını gözləyirlər.

Bu ilin avqustunda Moderna və Merck bu peyvəndin melanomanın III faza əsas sınağında relaps nisbətini azaltdığını açıqladı və bu xəbər bazarda geniş maraq doğurdu. Bu məlumatdan sonra səhmlər yüksəlməyə başladı və il ərzində artım faizi 780% səviyyəsinə yaxınlaşdı.

Lakin, son günlərdə yayımlanan detallı məlumat bəzi investorları ciddi şəkildə məyus etdi, onlar hesab edirlər ki, məlumat əvvəlki yüksək gözləntiləri tam qarşılamadı, Moderna-nın səhmləri kəskin düşdü və bu vəziyyət bazarda bu texnologiyaya həm yüksək marağın, həm də yüksək qeyri-müəyyənliyin davam etdiyini əks etdirir.

Bloomberg-in məlumatına görə, şiş mütəxəssisləri melanoma məlumatlarını ümumilikdə qəbul etsələr də, bu texnologiyanın digər xərçəng növlərinə geniş tətbiq ediləcəyi barədə investorlar arasında mübahisələr davam edir.

Digər bir həllini tapmamış mübahisə: intismeran ilə mövcud yeni köməkçi immunoterapiyanın müqayisə dəyəri.

Yeni köməkçi immunoterapiya şişin cərrahi çıxarılmasından əvvəl Keytruda, Bristol Myers Squibb-in Yervoy və ya Opdivo kimi dərmanlarla müalicə deməkdir. Bir neçə köməkçi araşdırma göstərdi ki, bu tip terapiya bəzi xəstələrin xərçəngin təkrarlanma və ya ölümə qədər yaşama müddətini əhəmiyyətli dərəcədə artırır.

Əgər təsirlər bənzərdirsə, intismeran-ın yüksək fərdiləşdirilmiş istehsal prosesi və potensial yüksək xərcləri məntiqli suallara səbəb olacaq.

Bununla belə, şiş mütəxəssisləri qeyd edirlər ki, bütün melanoma xəstələri yeni köməkçi immunoterapiyaya uyğun deyil və analitiklər sınaqların dizaynı arasında əsas fərqlərin olduğunu, birbaşa müqayisənin ədalətli olmadığını bildirirlər. Seigerman dedi:

Bənzər məlumatlar olmadığı üçün hazırda iki metod arasında seçimi həkimlər bir-bir qərar verəcək.

Baxmayaraq ki, idarəetmə komandası pozitivdir, xarici analitiklər bu peyvəndin kommersiyaləşmə potensialı ilə bağlı açıq fərqlə qiymətləndirirlər.

Jefferies analitiki Akash Tewari 22 oktyabr tarixli müştəri hesabatında hesab edib ki, intismeran autogene-in satışının zirvə həddi 4,6 milyard dollara çata bilər, lakin xəbardar edir ki, melanomanın müsbət siqnallarının digər tətbiq sahələrinə təkrarlana biləcəyi "hələ müəyyən deyil".

Sonradan yenilənən hesabatda o qeyd edib ki, məlumatlar göstərir peyvəndin fayda təsiri zaman keçdikcə güclənə bilər.

Citi analitiki Geoff Meacham isə daha ehtiyatlı mövqedədir. Meacham "satış" reytinqini saxlayan hesabatda qeyd edib ki, Avropa Şiş Daxili Elmlər Cəmiyyəti toplantısında idarəetmə komandası və əsas rəy liderləri peyvəndin yeni antigen-spesifik immun reaksiyasını, müxtəlif melanoma risk qruplarında effektivliyini və relaps olmadan sağ qalma və metastaz olmadan sağ qalma göstəricilərinin sonda ümumi sağ qalma faydasına çevrələcəyinə olan inamlarını xüsusi vurğuladılar.

Lakin Meacham diqqət çəkir ki, toplantıda istehsal, xəstə uyğunluğu, müalicə ardıcıllığı və yetkin ümumi sağ qalma məlumatlarının əhəmiyyətinə az diqqət yetirildi.

O həmçinin qeyd etdi ki, yalnız az sayda melanoma xəstəsi "böyük həcmli çıxarıla bilən şiş" inklüziv kriteriyasına uyğun gəlir, bu isə intismeran-ın real klinik tətbiq sahəsinin "bəzi investorların gözlədiyindən daha məhdud ola biləcəyini" göstərir.

Bundan əlavə, Meacham bildirir ki, intismeran monoterapiyası nəzəri baxımdan cəlbedicidir, lakin Keytruda-nın təsiri və təhlükəsizliyi artıq təsdiqləndiyinə görə bu yol "praktikada hələ də yüksək dərəcədə nəzəri olaraq qalır".

O yekun olaraq bildirir ki, bu telefon görüşü "idarəetmə komandasının platformaya inamını gücləndirdi, lakin bizim onun kommersiya məhdudiyyətləri və dəyər fərqinə dair baxışımızı əhəmiyyətli şəkildə dəyişdirmədi".